AccuCinch da Ancora Heart melhora os resultados da insuficiência cardíaca

22 de março de 2023 Por Sean Whooley

Os pacientes tratados com o dispositivo experimental também observaram mudanças benéficas na estrutura do coração. Os dados de doze meses foram apresentados na conferência Technology and Heart Failure Therapeutics (THT 2023) e publicados simultaneamente no Journal of Cardiac Failure.

A Dra. Nadira Hamid, ecocardiográfica intervencionista e cardiologista do Allina Health Minneapolis Heart Institute e diretora assistente do laboratório ecocardiográfico do CRF, apresentou os dados na conferência em Boston. Hamid também foi coautor do manuscrito correspondente, "Restauração ventricular esquerda transcateter em pacientes com insuficiência cardíaca".

Os dados incluíram resultados clínicos completos de 12 meses de uma análise de 51 pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca. Esses pacientes, tratados com AccuCinch, apresentavam fração de ejeção reduzida (ICFEr). Os incluídos na análise corresponderam aos principais critérios de inclusão do estudo principal do Corcinch-HF atualmente inscrito.

"Esta análise mostra que os pacientes tratados com o sistema AccuCinch experimentaram uma melhora significativa nas medidas de eficácia importantes tanto para os médicos quanto para os pacientes", disse o Dr. Hamid. "Testemunhamos um remodelamento reverso significativo e progressivo do ventrículo esquerdo, bem como uma melhora significativa e sustentada na qualidade de vida e nas medidas de capacidade funcional. Esses resultados mostram a promessa de que essa terapia inovadora baseada em cateter pode ajudar a ampliar as opções de tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca , e estamos ansiosos pelos resultados do estudo fundamental que está em andamento."

A análise teve como desfecho primário a alteração do volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV) em comparação com a linha de base ao longo de 12 meses. Outras avaliações de eficácia incluíram alterações da linha de base nas pontuações do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ). O estudo também avaliou distâncias no teste de caminhada de seis minutos, classificação da New York Heart Association (NYHA) e fração de ejeção (FE).

A medida de segurança do Ancora Heart incluiu ausência de eventos adversos graves relacionados ao implante do dispositivo. Ele também mediu o acesso à artéria femoral até 12 meses após o procedimento.

Os principais achados incluem melhora significativa e progressiva em LVEDV em 12 meses em comparação com a linha de base. O AccuCinch também demonstrou melhora significativa e sustentada nos escores gerais de qualidade de vida em comparação com a linha de base.

O dispositivo proporcionou melhora significativa e sustentada na capacidade funcional, classificação NYHA e FE em 12 meses.

A Ancora Heart projetou o AccuCinch como um procedimento completamente transcateter para o tratamento do ventrículo esquerdo aumentado. O AccuCinch oferece uma terapia baseada em dispositivo fundamentalmente diferente e inovadora para melhorar a estrutura e a função do coração. Ele ajuda a trazer alívio para pacientes com IC que permanecem sintomáticos, apesar dos cuidados médicos direcionados pelas diretrizes atuais.

O dispositivo pode fornecer uma nova opção de tratamento para preencher a lacuna entre medicação ou terapia com marca-passo e dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVADs) ou transplante de coração. Durante o procedimento, um implante flexível é fixado na parede interna do ventrículo esquerdo e então sinchado.

O Ancora Heart recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA em julho de 2022. O principal estudo Corcinch-HF está atualmente avaliando a segurança e a eficácia do AccuCinch em pacientes com ICFEr.

"O sistema AccuCinch continua a demonstrar um tremendo potencial para preencher uma necessidade de opções de tratamento para insuficiência cardíaca, e a análise de hoje mostra sua capacidade de melhorar a saúde do ventrículo esquerdo de maneira segura e eficaz", Jeff Closs, presidente e CEO da Ancora Heart , disse em um comunicado de imprensa. "Estamos entusiasmados com os resultados significativos e sustentados desta análise de 12 meses e esperamos a conclusão do ensaio principal do Corcinch-HF e eventual submissão ao FDA".

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